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全程精准追踪：第五分局上半年辖区疫苗储配企业监督检查工作顺利收官

时间:2025-09-12 来源：北京药品监督管理局作者:佚名

　　为筑牢疫苗安全防线，切实贯彻落实《疫苗管理法》和市局有关工作要求，第五分局根据疫苗产品特性和监管要求，持续构建科学、有效的疫苗储配监督管理体系，切实保障首都公众用药安全。

　　一是重点排查疫苗来源渠道是否合法，查验疫苗随货同行单，票、账、货是否相符，是否建立真实完整的验收及运输台账，确保企业构建科学、有效的疫苗储运管理体系。二是检查配送企业、冷链管理、储存条件、退货或过期疫苗处理，疫苗储存、冷链管理是否达到可追溯的管理等要求，检查企业是否对疫苗冷藏设施、设备和冷藏运输工具进行定期验证、维护和更新等。三是重点检查是否有专职人员负责疫苗质量及设备设施管理，查看年度培训档案，提高风险意识，要求企业对照《疫苗管理法》和《疫苗生产流通管理规定》开展自查，对疫苗储配环节进行全方位梳理，确保质量安全可靠，上半年共计完成疫苗储配检查7家次。

　　通过本次监督检查，进一步强化了辖区内疫苗储配企业的质量安全意识，规范了企业的经营行为，有效防范了疫苗质量安全风险。下一步，第五分局将继续加强对疫苗储配企业的日常监管，建立健全长效监管机制，定期开展回头看检查，持续巩固检查成果，保障辖区内人民群众的用药安全。