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市器检院成功获批全国首个放射治疗和核医学、体外诊断试剂国家标准验证点

时间:2025-09-12 来源：北京药品监督管理局作者:佚名

　　近日，市器检院经北京市政府推荐成功获批全国首个放射治疗和核医学、体外诊断试剂双领域国家标准验证点。第二批国家标准验证点名单涉及医疗器械、人工智能、绿色低碳等20个方向的战略性新兴产业和关键民生领域，全国仅35家通过遴选。国家标准验证点旨在通过科学验证、技术评估和标准优化，完善标准制定、实施与监督机制，提升国家标准的科学性、适用性和先进性的重要技术平台。市器检院在市药监局、市市场局的大力组织和支持下，作为北京市政府推荐单位成为全国唯一同时获得放射治疗和核医学、体外诊断试剂两个方向的国家标准验证点。这一重大突破填补了我国质子重离子治疗、硼中子治疗、核素成像诊断、分子诊断、基因测序等高端诊疗设备和技术标准化验证平台的空白，为医疗器械行业高质量发展提供更强有力的技术支撑。