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跨省联动织密监管网！北京市药监局第一分局与福建省药监局联合检查护航跨区域委托生产

时间:2025-09-12 来源：北京药品监督管理局作者:佚名

　　为强化药品全链条质量安全监管，近日，北京市药监局第一分局与福建省药监局对辖区内1家药品上市许可持有人委托生产情况开展跨省联合现场检查。此次跨省协作以“严监管+优服务”为双轮驱动，精准聚焦委托生产模式特点，充分发挥联合监管效能，为医药产业高质量发展筑牢安全防线。

　　双方以联合协作、精准施策为原则，构建起跨省联动沟通机制，第一分局与药品上市许可持有人密切联络，根据排产安排统筹调配监管资源，科学制定检查方案，既避免重复检查对企业造成干扰，又确保监管全覆盖。

　　检查中重点对持有人质量管理体系、质量协议履行情况、委托方与受托方质量体系衔接情况等进行了全面细致检查。针对检查中发现的问题，两地监管人员共同会商，明确整改标准与期限，建立跨省联合跟踪台账，确保问题整改无死角、无盲区。

　　此次联合检查彰显了跨省监管协同应对委托生产模式的显著优势，两地监管人员共享监管经验，通过优势互补提升检查质量与效率，凝聚了监管合力。下一步，第一分局将持续深化与受托生产属地药监部门的联动，进一步整合监管资源，加强数据共享、执法协同，以更高效、更优质的监管服务，助力药品委托生产模式健康可持续发展。